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邁達(dá)瑞一次性病毒采樣管通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證

2021-11-12 來(lái)源:本站原創(chuàng)

近日,廈門邁達(dá)瑞科技有限公司收到了來(lái)自美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的通知:一次性病毒采樣管通過(guò)了美國(guó)FDA的510(K)認(rèn)證。這是對(duì)邁達(dá)瑞產(chǎn)品的最高“榮譽(yù)”和認(rèn)可。

FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國(guó)際醫(yī)療審核的權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān),它是致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。世界上許多國(guó)家,只要通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品,是被全球公認(rèn)為對(duì)人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品,是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的全球最高標(biāo)準(zhǔn)證明。

自1990年以后,美國(guó)FDA與ISO組織等國(guó)際組織密切合作,不斷推動(dòng)一連串革新措施。尤其在食品、藥品領(lǐng)域,F(xiàn)DA認(rèn)證成為世界食品、藥品的最高檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

邁達(dá)瑞作為IVD行業(yè)新生代企業(yè),其企業(yè)核心價(jià)值觀“品質(zhì)第一、開拓創(chuàng)新、追求卓越、攜手共進(jìn)”突顯了產(chǎn)品品質(zhì)的重要性。產(chǎn)品的質(zhì)量就是企業(yè)的根本,能夠通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的IVD廠家也是對(duì)企業(yè)追求高品質(zhì)產(chǎn)品的最有力證明。這不僅僅標(biāo)志著邁達(dá)瑞的產(chǎn)品拿到了能夠在美國(guó)市場(chǎng)銷售的資格,更標(biāo)志著邁達(dá)瑞的產(chǎn)品達(dá)到了國(guó)際一流品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),從此開啟了全球化競(jìng)爭(zhēng)的新紀(jì)元。

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